国家食药监总局:注销3家企业的4个医疗器械注册证书

2018-01-06 12:341和谐山东网_山东新闻门户_传播文明,和谐中国admin

日前,国家食品药品监督管理总局发布注销医疗器械注册证书的公告,对上海微创骨科医疗科技有限公司、北京九州泰康生物科技有限责任公司、新奥博为技术有限公司等3家企业的4个产品的医疗器械注册证书予以注销。

具体公告如下:

按照《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第六十五条的规定,根据企业申请,现注销上海微创骨科医疗科技有限公司等3家企业以下4个产品的医疗器械注册证书:

一、上海微创骨科医疗科技有限公司的2个产品:椎间融合器,注册证号:国械注准20153460393;椎间融合器,注册证号:国械注准20153460314。

二、北京九州泰康生物科技有限责任公司的肿瘤三项(甲胎蛋白、癌胚抗原、总前列腺特异性抗原)联合检测试剂盒(蛋白芯片-化学发光法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401089号。

三、新奥博为技术有限公司的手术导航系统,注册证号:国械注准20163700323。

特此公告。

食品药品监管总局

2017年10月11日

 

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